Innovative KI in der Medizin – Das Datenschutzdilemma und welche Lösung KI-Reallabore bieten können

Seit Februar 2025 gelten bereits Teile des AI-Acts, weitere Teile gelten ab August 2026. Dazu gehören die Regelungen zu KI-Reallaboren.

KI eröffnet der Medizin neue Möglichkeiten – präzisere Diagnosen, bessere Prognosen, effizientere Arbeitsabläufe und Entlastung des knappen medizinischen Personals. Um KI-Systeme für den klinischen Kontext zu entwickeln, werden oft umfangreiche Patientendaten benötigt. Diese hochsensiblen Daten unterliegen dem Datenschutz. Wie können gesellschaftlich relevante KI-Innovationen in der Medizin vorangetrieben werden, während gleichzeitig der Schutz personenbezogener Daten und Grundrechte gewährleistet wird?

KI-Reallabore bieten eine Möglichkeit, um das Spannungsverhältnis zwischen Innovation und Datenschutz zu überwinden. Dort sollen KI Use Cases unter regulatorischer Aufsicht begleitet werden, um sie mit dem AI-Act und anderem einschlägigen Recht vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme in Einklang zu bringen.